 ГлавнаяНовостиFDA одобряет новые препараты для болезни Паркинсона

FDA одобряет новые препараты для болезни Паркинсона

2023-07-03

21 декабря 2018 года FDA одобрило препарат Acorda Therapeutics ', проданный в области Levodopa, проданный под торговым наименованием Inbrija, для использования в качестве переходного лечения в так называемом вне периода болезни Паркинсона. На фазе III клинические испытания продукт улучшил моторную функцию у пациентов с болезнью Паркинсона во время отключения по сравнению с плацебо, и индекс UPDRS был ухудшен примерно на 4 балла больше, чем плацебо (9,83 против 5,91). Acorda не выпустила цену, но, по оценкам, продукт имеет рыночную мощность в 800 миллионов долларов. Inbrija выйдет на рынок в начале следующего года.

Acorda пришла в этот продукт от Civatis, который он купил за 525 миллионов долларов в 2014 году, а затем назвал CVT-301. Леводопа является основой лечения болезни Паркинсона, которая затрагивает около 1 миллиона человек в Соединенных Штатах, из которых 700 000 используют леводопу. Тем не менее, пациенты с долгосрочным применением будут постепенно появляться 1-3 часа в день, так называемый период отключения, то есть сбой леводопы. Существует несколько переходных методов лечения, каждая со своими побочными эффектами. Inbrija вводится через легкие и, как говорят, достигает пикового уровня крови быстрее, что делает его идеальным для переходного лечения, которое требует лишь краткосрочного введения, но требует быстрого ответа. Sunovion Pharmaceuticals также имеет препарат Levodopa, APL-130277, выходящий в следующем году, и в нескольких компаниях разрабатывают новые насосы Levodopa, поэтому рынок переполнен.

предыдущий: Партия Pharnex в конце года в Шидзиажхуанге